動物用医薬品販売業等申請手続き

提出の際、注意事項をよく確認していただきながら書類を作成していただきますようお願いします。

番号申請等種類
1 動物用医薬品販売業許可申請
2 動物用医薬品販売業更新申請
3 動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請
4 動物用医薬品販売業許可証再交付申請
5 動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更申請
6 動物用医薬品廃止・休止・再開届出
7 動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出
8 動物用医薬品配置従事届出
9 動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請
10 動物用医薬品販売従事登録申請
11 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出
12 動物用医薬品販売従事登録消除申請
13 動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請
14 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請

1.動物用医薬品販売業許可申請

○:必要 ×:不要

必要書類店舗
販売業
卸売
販売業
配置
販売業
特例店舗
販売業
様式記載例
許可申請書 店舗 Word 店舗 PDF
卸売 Word 卸売 PDF
配置 Word 配置 PDF
特例店舗 Word 特例店舗 PDF
登記事項証明書
(履歴事項全部証明書)
※1
誓約書
※2
× Word PDF
医師の診断書又は
疎明書
※2
× 診断書
Word
PDF
疎明書
Word
PDF
組織規定(図)又は
業務分掌表
※3
PDF
資格を証する書類
(薬剤師免許証又は
販売従事登録証)の
写し又は従事証明書
(登録販売者に限る。)
※4
※5
× 実務従事証明書
(一般従事者用)
Word
業務従事証明書
(登録販売者用)
Word
実務従事証明書
(一般従事者用)
PDF
業務従事証明書
(登録販売者用)
PDF
雇用証書 × Word PDF
店舗(営業所)への
案内図及び貯蔵設備の概要
※5
※6
× Word
店舗(営業所)の
平面図
× Word
取扱い品目一覧表 × × × Word PDF
業務を行う体制の概要
※7
× × × Word PDF
特定販売の業務概要
※8
× × Word PDF
業務指針及び
業務手順書
×
手数料
(現金:34,100円)

【注】

  • ※1 申請者が法人の場合、できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。地方公共団体の場合は、条例等の写しを提出。
  • ※2 薬務業務を行う役員を画定する場合、すべての役員について必要。できる限り3ヶ月以内のものを提出。
  • ※3 申請者が法人の場合は提出。
  • ※4 確認のため原本も持参して下さい。
  • ※5 実務従事証明書又は業務従事証明書には勤務簿の写し又はこれに準ずるものを併せて添付。
  • ※6 特例店舗販売業では貯蔵設備の概要は記載不要。
  • ※7 店舗(営業所)への案内図を記載について、記載欄に「別紙のとおり」と記載し、地図等を添付することも可。
  • ※8 特例店舗販売業の場合は許可申請書のに直接記載。
  • ※9 申請書の「6 特定販売の有無」に有を記載した際に添付。

【添付書類の省略ができる場合の取扱】

以下の書類について、申請者が医薬品医療機器等法の規定による許可等の申請又は届出に関し、東京都知事あてに提出した書類については省略ができます。

  1. 登記事項証明書
  2. 誓約書
  3. 医師の診断書又は疎明書
  4. 薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
  5. 雇用証書

これらの添付書類を省略する場合には、申請書の参考事項に(1)省略する書類の名称 (2)省略の根拠となった、既に提出されている申請書又は届出書の種類及び申請又は届出の年月日 を記入し、提出して下さい。

2.動物用医薬品販売業許可更新申請

○:必要 ×:不要

必要書類店舗
販売業
卸売
販売業
配置
販売業
特例店舗
販売業
様式
更新申請書 店舗 Word
卸売 Word
配置 Word
特例店舗 Word
許可証原本
※1
手数料
(現金:12,700円)
販売品目の変更
(追加指定)申請書
※2
× × ×
品目一覧表
※2
× × ×
変更届
※3

【注】

  • ※1 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正にしようしない」旨の内容を記載。
  • ※2 特例店舗販売業者が販売品目を追加する場合は、「5.動物用医薬品特例店舗.販売指定品目変更(追加指定)申請」が必要。また、販売品目を削除する場合は「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届」が必要。
  • ※3 更新時に許可関係事項に変更がある場合は、「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届」が必要。

3.動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請

必要種類様式
書換え交付申請書
※1
Word
許可証原本
手数料(現金:2,500円)

【注】

  • ※1 特例店舗販売業者が販売指定品目を追加・変更・削除した場合は必ず提出。

4.動物用医薬品販売業許可証再交付申請

必要書類様式
再交付申請書 Word
許可証原本
※1
手数料
(現金:3,500円)

【注】

  • ※1 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正に使用しない」旨の内容を記載。

5.動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更(追加指定)申請

特例店舗販売業で、販売品目の変更や追加を行う場合は、申請して下さい。なお、取扱品目を廃止する場合は「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出」を併せて提出してください。

必要書類様式
販売指定品目変更(追加指定)申請書 Word
品目一覧表 Word
書換え交付申請書又は
再交付申請書
※1
許可証原本
※1
手数料
(現金:書換え 2,500円 再交付 3,500円)

【注】

  • ※1 許可証原本が存在する場合は「3.動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請」を、許可証原本を亡失した場合は「4.動物用医薬品販売業許可証再交付申請」を併せて行うこと。

6.動物用医薬品販売業廃止・休止・再開届出

必要書類様式記載例
休止・再開・廃止届 店舗 Word PDF
卸売 Word
配置 Word
特例店舗 Word
許可証原本
※1

【注】

  • ※1 廃止届の場合のみ添付。

7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出

下記事項に変更が生じたしたときは、届出を行ってください。

事項必要な書類様式記載例
許可関係事項変更届
※1、2
店舗(事後)Word PDF
卸売 Word
配置 Word
特例店舗(事後)Word
店舗(事前)Word PDF
特例店舗(事前)Word
申請者氏名又は名称個人 戸籍謄(抄)本又は戸籍記載事項証明書
※3
法人 登記事項証明書(履歴事項全部証明書)
※3
申請者住所個人 不要
法人
申請者が法人であるときはその薬務業務を行う役員 登記事項証明書
※3
組織規定(図)又は業務分掌表 PDF
誓約書
※4、5
Word PDF
医師の診断書又は疎明書
※4、5
診断書 Word PDF
疎明書 Word PDF
薬剤師及び登録販売者
(管理者及び管理者以外の者)
資格を証する書類(薬剤師免許証
又は販売従事登録証)の写し
又は従事証明書(登録販売者に限る。)
※6、7
実務従事証明書
(一般従事者用)
Word
業務従事証明書
(登録販売者用)
Word
実務従事証明書
(一般従事者用)
PDF
業務従事証明書
(登録販売者用)
PDF
雇用証書 Word PDF
薬剤師及び登録販売者の氏名
(管理者及び管理者以外の者)
戸籍謄(抄)本又は戸籍記載事項証明書
※3
管理者の住所 不要
◎店舗(営業所)の名称 不要
店舗(営業所)の構造設備の主要部分の変更 変更箇所を説明する図面(新旧対照)
兼営事業 不要
配置区域又は配置員の数 不要
※8
特例店舗販売業の取扱品目の廃止 不要
(品数が多い時は品目一覧表を添付)
◎法第36条の10第5項の相談に応ずる電話番号
その他の連絡先
不要
◎特定販売の実施の有無 特定販売の業務概要 Word PDF
◎特定販売に使用する通信手段 不要
◎特定販売を行おうとする医薬品の区分 不要
◎特定販売を行おうとする医薬品に係る広告に、法第26条第2項の申請書に記載する店舗の名称と異なる名称を表示する場合の名称 不要

【注】

  • ※1 店舗販売業又は特例店舗販売業において◎がついている事項は、あらかじめ届け出る必要があり、様式は店舗(事前)又は特例店舗(事前)を使用。
  • ※2 変更届の提出が遅れた場合は別途「遅延理由書」を添付。
  • ※3 できる限り発行後6ケ月以内のものを提出。
  • ※4 新たに業務に係る役員になられた方ののみ必要。
  • ※5 誓約書及び医師の診断書は、新しい薬務担当役員のみ必要。医師の診断書又は疎明書、できる限り発行後3ケ月以内のものを提出。
  • ※6 確認のため原本も持参して下さい。
  • ※7 実務従事証明書又は業務従事証明書には勤務簿の写し又はこれに準ずるものを併せて添付。
  • ※8 新たに配置員になられた場合は、「8.動物用医薬品配置従事届出」及び「9.動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請」を実施。

【添付書類の省略ができる場合の取扱】

以下の書類について、申請者が医薬品医療機器等法の規定による許可等の申請又は届出に関し、東京都知事あてに提出した書類については省略ができます。

  1. 登記事項証明書
  2. 誓約書
  3. 医師の診断書又は疎明書
  4. 薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
  5. 雇用証書

これらの添付書類を省略する場合には、申請書の参考事項に(1)省略する書類の名称 (2)省略の根拠となった、既に提出されている申請書又は届出書の種類及び申請又は届出の年月日 を記入し、提出して下さい。

8.動物用医薬品配置従事届出

動物用医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置従事届を届出てください。

必要な書類様式
配置従事届 ※1 Word

【注】

  • ※1 「9.動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請」を併せて実施。

9.動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請

動物用医薬品の配置販売に従事しようとするときは、住所地の都道府県知事の発行する身分証明書交付申請をして下さい。

必要な書類様式備考
配置従事者身分証明書交付申請書 Word
氏名及び住所を確認できるもの
※1
住民票、運転免許証の写し、健康保険証の写しで確認
写真
※2
縦3.5cm×横2.5cm
配置従事者の資格を証する書類
※1
薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
一般従事者は添付不要
雇用証書 Word
東京都で許可を受けていない場合は他の道府県で受けている許可証の写し
手数料(現金:8,400円)

【注】

  • ※1 確認のため原本を持参してください。
  • ※2 申請前6ヶ月以内に撮影した正面脱帽、上半身像で無背景のもの。

10.動物用医薬品販売従事登録申請

登録販売者試験等に合格し、都内で動物用医薬品の販売又は授与に従事しようとする方は、申請をして下さい。
人用の販売従事登録だけでは、動物用医薬品を取り扱うことはできません。
また、複数の都道府県において販売従事登録を行うことはできません。

必要な書類様式備考
販売従事登録申請書 Word
戸籍謄(抄)本又は戸籍記載事項証明書
※1
できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。
誓約書 Word
医師の診断書 Word できる限り発行後3ヶ月以内のものを提出。
雇用証書 Word
動物用登録販売者試験等に合格したことを証明する書類
  • 動物用医薬品登録販売者試験合格通知書
  • 登録販売者試験合格通知書の写し又は合格証明書
  • 販売従事登録証の写し
手数料(現金:7,300円)

【注】

  • ※1 日本国籍を有していない者については、外国人登録法第4条の3第2項の登録原票の写し又は登録原票記載事項証明書が必要。

11.動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出

下記事項に変更が生じたしたときは、30日以内に届け出て下さい。

事項必要な書類様式
登録販売者名簿登録事項変更届
※1
Word
本籍地都道府県名戸籍謄(抄)本又は戸籍記載事項証明書
※2、3
氏名
生年月日
性別

【注】

  • ※1 提出が遅れた場合は別途「遅延理由書」を添付。
  • ※2 できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。
  • ※3 登録証の記載事項に変更が生じる場合は、「13.動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請」も行って下さい。また、管理者等になっている者が氏名を変更した際には、「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届」も併せて提出。

12.動物用医薬品販売従事登録消除申請

動物用医薬品等の販売に従事しようとしなくなったとき、又は死亡し、失踪の宣告を受けた場合は、30以内に申請を行って下さい。

必要な書類様式
販売従事登録消除申請書
※1
Word
販売従事登録証原本
※2

【注】

  • ※1 提出が遅れた場合は別途「遅延理由書」を添付。
  • ※2 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正に使用しない」旨の内容を記載。

13.動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請

必要な書類様式
販売従事登録証書換え交付申請書 Word
販売従事登録証原本
手数料(現金:3,200円)

14.動物用医薬品販売従事登録証再交付申請

動物用医薬品販売従事登録証を汚損又は亡失した場合は、申請を行って下さい。

必要な書類様式
販売従事登録証再交付申請書 Word
販売従事登録証原本
※1
手数料(現金:4,200円)

【注】

  • ※1 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正に使用しない」旨の内容を記載。

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